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ISO/TR 22442-4-2010 使用动物组织以及衍生产品的医疗设备.第4部分:传染性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的原则以及那些过程的确认试验

时间:2024-05-12 05:53:24 来源: 标准资料网 作者:标准资料网 阅读:8117
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【英文标准名称】:Medicaldevicesutilizinganimaltissuesandtheirderivatives—Part4:Principlesforeliminationand/orinactivationoftransmissiblespongiformencephalopathy(TSE)agentsandvalidationassaysforthoseprocesses
【原文标准名称】:使用动物组织以及衍生产品的医疗设备.第4部分:传染性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的原则以及那些过程的确认试验
【标准号】:ISO/TR22442-4-2010
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2010-12-01
【实施或试行日期】:2010-12-01
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:ThisTechnicalReportofferssuggestionsfordesigningandconductingvalidationassaystohelpdetermineifprocessesusedinthemanufactureofmedicaldevicesderivedfromnon-viableanimaltissuesmightservetoreducetheriskofiatrogenictransmissionoftransmissiblespongiformencephalopathies(TSEs).TheTSE-removalmethodsusedtoprocessanimaltissuesshouldalsoreducetheriskoftransmittingTSEinfectionsvianon-viabletissuesofhumanorigin;thisTechnicalReportdoesnotaddressthisissue.SomecurrentinformationonhumantissuesandTSEsispresentedwhichmaybeappliedbyanalogytootheranimaltissues.ThisTechnicalReportdoesnotintendtoimplyaneedforvalidationofmethodsinvolvingspecificmaterialsidentifiedashavinga“negligiblerisk”ofcontaminationwithTSEagentsaslistedinAnnexCofISO22442-1:2007.ThisTechnicalReportisintendedtoclarifyfinaldraftinternationalstandardsincludedintheISO22442series,aswellasinISO14160.ThisTechnicalReportbuildsuponthespecificdiscussioninISO22442-3relativetoTSEagentsandattemptstosummarizethecurrentstateoftheartinthearenaofTSEagentelimination.AstheunderstandingofinactivationandeliminationofTSEagentsevolves,thisdocumentwillberevisedwhenpossible.
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:22P.;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:StandardGuideforSensoryEvaluationofHouseholdHardSurface-CleaningProductswithEmphasisonSprayTriggers
【原文标准名称】:着重于喷雾触发器的家用硬表面清洁产品的感官评估的标准指南
【标准号】:ASTME2346-2009
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2009
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:E18.07
【标准类型】:(Guide)
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:ceramic;glass;hardsurfaces;nonporous;sheetacrylic;Spanglersoil;spraytriggercleaner;Hardsurfacecleaners;Householdmaterials/applications;Sensoryanalysis;Spraytriggers
【摘要】:Themethodsoutlinedinthisguidecanbeusedtoqualitativelyandquantitativelydescribethesensorycharacteristicsandperformanceoftriggerhardsurfacehouseholdcleaningproductsfornonporoussurfaces.Themethodsaresuitedfordescriptiveanalysisandmaybeadaptableforconsumeracceptanceresearch.Thisguideprovidestheprocedurefortheevaluationofpackage,application,performance,after-useandfragranceaspectsofhardsurfacecleaners.Dependingonthetestobjectives,allorsomeofthesemeasuresmaybeused.Thisguide,asdefinedbyASTM,isdesignedforuseforproductresearchguidanceinproductformulation,newproductdevelopment,andqualitycontrolissues.Thisguideisacompendiumofinformationorseriesofoptionsthatdoesnotrecommendaspecificcourseofaction.Thisguideisnotintendedforclaimsubstantiation,asithasnotbeensubjectedtovalidationtesting.Thisguideisforusebyindividualswhofamiliarizethemselveswiththeseproceduresandwhohavepreviousexperiencewithsensoryevaluations.Itissuggestedthattheindividualshavesomeexperiencewithdevelopingandtrainingadescriptivepanelorworkunderthesupervisionofasensoryprofessionalwhohas.Thisguidemightinvolvehazardousmaterials.Thisguidedoesnotclaimtoaddressallofthesafetyproblemsassociatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisguidetoestablishappropriatesafetyandhealthypracticesandtodeterminetheapplicabilityoflimitationspriortouse.1.1Thisguidepresentsguidelinesspecifictothesensoryevaluationoftriggerhardsurfacecleaners.Itcoverstheprocedureforpreparinganonporoussurfacewiththeintenttomeasureoneorallofthevariousaspectsofatriggerproduct:package,application,performance,andafter-useproperties,withfocusonvisual,tactile,fragrance,performance,andpackageergonomics.Itisapplicableforusewithassessors,highlytrainedassessors,andconsumers.1.2Thisguideforpreparingnonporoushardsurfacesisintendedtofocusonsurfacepreparationandevaluation,notonpanelselection,training,ordevelopment.1.3Thereadershouldbeawarethatgoodsensorypracticesarerequiredwhenpreparingthesurfaces,andindevelopingandtrainingtheassessors.1.4Theresearcherisresponsibleforidentifyingthemostappropriatetestdesignandusingtheappropriatestatisticaltooltoaddressthatexperimentaldesign.1.5Sincethisguide''sintendeduseistoprovidedirectiononthepresentationandmeasurementofthedifferentaspectsofspraytriggerhardsurfacecleaners,thisguidemaynotaccuratelyrepresentallpossiblesoilsandsurfaceswherespraytriggerhardsurfacecleanersmaybeused.1.6Thisguideprovidessuggestedproceduresandisnotmeanttoexcludealternateproceduresthatmaybeeffectivelyusedtoprovidethesameresults.1.7Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesandtodeterminetheapplicabilityofregulatoryrequirementspriortouse.
【中国标准分类号】:Y44
【国际标准分类号】:71_100_99
【页数】:5P.;A4
【正文语种】:英语


基本信息
标准名称:区域似大地水准面精化基本技术规定
英文名称:Basic specifications for region quasi-geoid determination
中标分类: 综合 >> 测绘 >> 大地、海洋测绘
ICS分类: 数学、自然科学 >> 天文学、大地测量学、地理学
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:2009-05-06
实施日期:2009-10-01
首发日期:2009-05-06
作废日期:
主管部门:国家标准化管理委员会
提出单位:国家测绘局
归口单位: 全国地理信息标准化技术委员会
起草单位:国家测绘局测绘标准化研究所、国家测绘局大地测量数据处理中心、国家基础地理信息中心
起草人:郭春喜、肖学年、王斌、章磊
出版社:中国标准出版社
出版日期:2009-10-01
页数:20页
计划单号:20075999-T-466
适用范围

本标准规定了我国国家、省级和城市区域似大地水准面精化的精度、布测原则、数据处理、精度检查等内容。
本标准适用于我国国家、省级和城市等区域似大地水准面精化。

前言

没有内容

目录

前言Ⅲ 引言Ⅳ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 总则2 4.1 区域似大地水准面的参考基准2 4.2 似大地水准面精度与分辨率2 4.3 格网平均重力异常及分辨率2 4.4 数字高程模型(DEM)的分辨率和精度3 4.5 高程异常控制点测量精度3 4.6 仪器的技术要求3 5 高程异常控制点的布设3 5.1 技术设计3 5.2 高程异常控制点选点与埋石4 6 外业观测4 6.1 GPS观测4 6.2 水准测量4 6.3 重力测量4 7 数据处理4 7.1 高程异常控制点数据处理4 7.2 似大地水准面计算5 8 似大地水准面精度检验5 8.1 检验点布设原则5 8.2 检验点观测6 8.3 检验点数据处理6 8.4 似大地水准面精度评定6 9 成果检查验收6 10 成果上交6 附录A (资料性附录) 相邻高程异常控制点的最大间距计算7 附录B (资料性附录) 重力归算与格网平均重力异常计算8 附录C (资料性附录) 重力似大地水准面计算10 附录D (资料性附录) 重力似大地水准面与高程异常控制网的多项式与多面函数拟合12

引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条文。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T12897 国家一、二等水准测量规范
GB/T12898 国家三、四等水准测量规范
GB/T17944 加密重力测量规范
GB/T18314 全球定位系统(GPS)测量规范
CH1002 测绘产品检查验收规定
CH1003 测绘产品质量评定标准
CH/T1004 测绘技术设计规定

所属分类: 综合 测绘 大地 海洋测绘 数学 自然科学 天文学 大地测量学 地理学