【英文标准名称】:Sterilizationofhealthcareproducts-Moistheat-Part1:Requirementsforthedevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices(ISO17665-1:2006);EnglishversionofDINENISO17665-1:2006-11
【原文标准名称】:保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO17665-1:2006)
【标准号】:DINENISO17665-1-2006
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2006-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:1.1.1ThispartofISO17665specifiesrequirementsforthedevelopment,validationandroutinecontrolofamoistheatsterilizationprocessformedicaldevices.NOTEAlthoughthescopeofthispartofISO17665islimitedtomedicaldevices,itspecifiesrequirementsandprovidesguidancethatmaybeapplicabletootherhealthcareproducts.1.1.2MoistheatsterilizationprocessescoveredbythispartofISO17665includebutarenotlimitedto:a)saturatedsteamventingsystems;b)saturatedsteamactiveairremovalsystems;c)airsteammixtures;d)waterspray;e)waterimmersion.NOTESeealsoAnnexE.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:47P.;A4
【正文语种】:英语