基本信息
标准名称: | 基质效应与互通性评估指南 |
英文名称: | Guideline for evaluation of matrix effects and commutability |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 卫生 >> 卫生综合 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 医学科学和保健装置综合 |
发布部门: | 中华人民共和国卫生部 |
发布日期: | 2011-12-14 |
实施日期: | 2012-06-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
提出单位: | 卫生部临床检验标准专业委员会 |
起草单位: | 卫生部临床检验中心 |
起草人: | 张传宝、闫颖、周伟燕、张天娇、赵海舰、陈文祥 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2012-06-01 |
页数: | 12页 |
适用范围
本标准适用于体外诊断产品生产商、临床实验室、室间质量评价及能力验证组织者。本标准适用的待评价样品包括标准物质、校准物、室内质控物和室间质评/能力验证物质等制备物。
前言
没有内容
目录
前言 Ⅰ 1 范围 1 2 术语和定义 1 3 评估原理 1 4 实验方法 1 附录A (资料性附录) 数据分析-酶法肌酐测定试剂盒基质效应评估-直线回归 4 附录B(资料性附录) 制备样品基质效应评估 5 参考文献 6
引用标准
没有内容
所属分类: 医药 卫生 劳动保护 卫生 卫生综合 医药卫生技术 医学科学和保健装置综合